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2020-11-23

驗證QA/驗證工程師 面議
  • 浙江省||臺州市||臨海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 若干
職位描述:

崗位職責:

1.負責驗證有關SOP制定、修訂,對相關過程進行持續改進;

2.進行公司的驗證管理,制訂公司年度驗證總計劃,組織實施及進程監控;

3.驗證文件的流轉、管理、完成驗證項目執行前的準備工作根據用戶需求、法規、SOP等文件,制定驗證評估、IQ/OQ/PQ、工藝驗證和清潔驗證方案;

4.組建確認/驗證項目小組,審核驗證計劃、確認/驗證方案與報告,指導協調風險評估;

5.確認/驗證中偏差調查與處理;

6.確認/驗證中變更管理;

 

任職要求:

1.藥學、制藥工程、化學類專業,本科及以上學歷;

2.五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;

3.經歷過FDA、歐盟、中國等官方GMP檢查;

4.生產、QC等部門工作經驗豐富轉型,QA也可考慮;

 

工作地點:浙江省頭門港經濟開發區東海第四大道五號

歡迎致電:0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net

 

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